單項(xiàng)選擇題單抗藥物主細(xì)胞庫最多不得超過幾個(gè)細(xì)胞代次?()
A.一個(gè)
B.兩個(gè)
C.三個(gè)
D.四個(gè)
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1.單項(xiàng)選擇題流加工藝和灌流工藝的主要區(qū)別在于()
A.接種細(xì)胞的方式
B.培養(yǎng)基的成分
C.培養(yǎng)基的加入和流出方式
D.培養(yǎng)的溫度
2.單項(xiàng)選擇題單抗純化工藝中,抗體濃縮一般選擇哪種超濾膜?()
A.10kDa或30kDa
B.50kDa或100kDa
C.150kDa或200kDa
D.250kDa或300kDa
3.單項(xiàng)選擇題下列哪種方法與臨床治療療效的相關(guān)性最弱?()
A.動(dòng)物模型
B.色譜方法
C.免疫方法
D.器官培養(yǎng)
4.單項(xiàng)選擇題下列不屬于體外測(cè)定法的是()
A.細(xì)胞測(cè)定法
B.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
C.酶促反應(yīng)測(cè)定法
D.免疫學(xué)活性方法
5.單項(xiàng)選擇題蛋白質(zhì)純度檢查主要是檢查是否含有其他雜質(zhì)蛋白,不包括()
A.宿主細(xì)胞蛋白
B.目的蛋白的降解產(chǎn)物
C.目的蛋白的原始基因序列
D.目的蛋白的多聚體
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重組乙型肝炎疫苗(CHO 細(xì)胞)原液中蛋白質(zhì)含量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
干細(xì)胞制劑的質(zhì)量控制貫穿的過程不包括()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以下哪些屬于單抗生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制的要求?()
題型:多項(xiàng)選擇題
免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制中,免疫細(xì)胞的采集、分離與鑒定環(huán)節(jié)需要做的工作不包括()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
哪個(gè)國(guó)家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評(píng)價(jià)指南?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以下哪些因素會(huì)影響生物類似藥的質(zhì)量相似性評(píng)估?()
題型:多項(xiàng)選擇題
利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中,哪個(gè)組織機(jī)構(gòu)的定義被用來作為評(píng)估基礎(chǔ)?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以下哪些是利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中提到的研究策略?()
題型:多項(xiàng)選擇題
生物藥物結(jié)構(gòu)分析包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
重組人胰島素檢查項(xiàng)目包括()
題型:多項(xiàng)選擇題