A.拿到倫理批件研究者就可以開始篩選受試者了
B.拿到倫理批件,申辦方與研究中心簽訂合同后就可以篩選是受試者了
C.拿到倫理批件,收到研究藥物后研究中心就可以篩選受試者了
D.拿到倫理批件,申辦方與研究中心簽訂合同,收到研究藥物及物資,召開啟動會,培訓(xùn)研究者及授權(quán)后就可以篩選受試者了
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A.向倫理委員會遞交申請
B.已在倫理委員會備案
C.已在試驗機構(gòu)備案
D.由研究者與申辦者共同商定并簽字,報倫理委員會審批通過后實施
A.PI或PI授權(quán)研究者做研究項目介紹
B.倫理委員針對項目進(jìn)行提問、研究者答疑
C.領(lǐng)取倫理審查批件
D.倫理委員進(jìn)行投票,倫理秘書進(jìn)行匯總
最新試題
CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些?()
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()
倫理委員會審查的意見不包括()。
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容?()
臨床試驗病例數(shù)()。
試驗方案中安全性評價通常包括()。
有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()
某試驗?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律,可開展()。
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()
CRC什么時候可以正式參與site的工作?()