A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次,以后每5年匯總報告一次。 B.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次,以后每年匯總報告一次。 C.每年匯總報告二次 D.自首次獲準進口之日起5年內(nèi),報告該藥品發(fā)生的所有不良反應 E.每年匯總報告一次
A.以科學研究或者教學為目的的臨床后藥物研究 B.以教學為目的的臨床前藥物研究 C.以教學為目的的臨床后藥物研究 D.以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的的臨床前藥物研究 E.以科學研究為目的的臨床前藥物研究
A.責令停業(yè),并處2萬元以上5萬元以下的罰款 B.責令停業(yè)、,并處5萬元以上10萬元以下的罰款 C.責令停業(yè),并處500元以上1萬元以下的罰款 D.責令停業(yè),并處500元以上2萬元以下的罰款 E.責令停業(yè),并處5000元以上2萬元以下的罰款