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單項(xiàng)選擇題
【A1/A2型題】某藥廠研制了左氧氟沙星新的給藥劑型，準(zhǔn)備向國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局申報(bào)新藥，為此藥廠特向有關(guān)部門(mén)咨詢(xún)了新藥的相關(guān)概念，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品注冊(cè)管理辦法》等，下列所述不屬于新藥的是（）
A.未在國(guó)內(nèi)外上市的藥品
B.已在國(guó)外上市銷(xiāo)售但尚未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品
C.改變已上市銷(xiāo)售鹽類(lèi)藥物的酸根、堿基，但不改變其藥理作用的原料及其制劑
D.改變國(guó)內(nèi)已上市銷(xiāo)售藥品的劑型，但不改變給藥途徑的制劑
E.改變國(guó)內(nèi)已上市銷(xiāo)售藥品中的添加輔料，但不改變劑型和給藥途徑的制劑
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