單項(xiàng)選擇題

【A1/A2型題】關(guān)于GCP的敘述錯(cuò)誤的是（）

A.GCP即為藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范
B.是指任何在人體（特指患者）進(jìn)行的藥品系統(tǒng)性研究
C.目的在于保證臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范
D.可揭示試驗(yàn)用藥品的作用和不良反應(yīng)等
E.是GoodCllnicalPractice的簡(jiǎn)稱

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單項(xiàng)選擇題

【B型題】GMP是（）

A.根據(jù)藥典或藥政管理部門(mén)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而制備的藥物應(yīng)用形式的具體品種
B.研究藥物制劑的處方設(shè)計(jì)、基本理論、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)
C.為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的藥物應(yīng)用形式
D.國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典
E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

單項(xiàng)選擇題

【A1/A2型題】關(guān)于GMP的敘述錯(cuò)誤的是（）

A.GMP中文全稱是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
B.是藥品生產(chǎn)和管理的基本準(zhǔn)則
C.適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序
D.新建、改建和擴(kuò)建醫(yī)藥企業(yè)不需依據(jù)GMP
E.是GoodManufacturingPractice的縮寫(xiě)