單項選擇題

【B型題】對新藥監(jiān)測期已滿的藥品（）

A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次。
B.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每年匯總報告一次。
C.每年匯總報告二次
D.自首次獲準進口之日起5年內，報告該藥品發(fā)生的所有不良反應
E.每年匯總報告一次

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