A.培訓和考核B.不良事件和器械缺陷的處理C.醫(yī)療器械的管理D.器械生產(chǎn)
A.5B.7C.8D.10
A.保障受試者個人權益B.保障試驗的科學性C.保障試驗醫(yī)療器械的有效性D.保障試驗符合倫理原則