單項選擇題

每批制劑都應有一套能反映配制各個環(huán)節(jié)可追溯的詳細批生產記錄,該記錄應歸檔并至少保存的年限是()

A.5年
B.1年
C.2年
D.3年
E.該批次制劑失效后1年

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