單項(xiàng)選擇題GMP的定義是（）

A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥物生產(chǎn)管理規(guī)范
C.藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范
D.藥物制劑管理規(guī)范
E.藥物實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范


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1.多項(xiàng)選擇題以下哪些物質(zhì)可以增加透皮吸收性（）

A.月桂氮卓酮
B.聚乙二醇
C.二甲基亞砜
D.薄荷醇
E.尿素

2.多項(xiàng)選擇題下列哪些藥物不宜制成長(zhǎng)效制劑（）

A.生物半衰期很短的藥物
B.生物半衰期很長(zhǎng)的藥物
C.溶解度很小，吸收無(wú)規(guī)律的藥物
D.一次劑量很大的藥物
E.藥效強(qiáng)烈的藥物

3.多項(xiàng)選擇題響片劑成型的因素有（）

A.原輔料性質(zhì)
B.顆粒色澤
C.藥物的熔點(diǎn)和結(jié)晶狀態(tài)
D.黏合劑與潤(rùn)滑劑
E.水分

4.多項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理的原則有（）

A.目的性原則
B.方法性原則
C.方針性原則
D.限制性原則
E.內(nèi)容性原則

5.多項(xiàng)選擇題下列一些劑型中，哪些屬于固體分散物（）

A.低共溶混合物
B.復(fù)方散劑
C.共沉淀物
D.氣霧劑
E.固體溶液

6.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件有（）

A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、環(huán)境
C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員
D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員
E.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

7.多項(xiàng)選擇題下列哪些設(shè)備可制得干燥顆粒（）

A.一步制粒機(jī)
B.高速攪拌制粒機(jī)
C.噴霧干燥制粒機(jī)
D.搖擺式顆粒機(jī)
E.重壓法制粒機(jī)

8.多項(xiàng)選擇題藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法用于新藥申請(qǐng)需做（）

A.影響因素試驗(yàn)
B.加速試驗(yàn)
C.經(jīng)典恒溫法試驗(yàn)
D.長(zhǎng)期試驗(yàn)
E.活化能估計(jì)法

9.多項(xiàng)選擇題解決裂片問(wèn)題可采取如下哪些措施（）

A.換用彈性小、塑性大的輔料
B.顆粒充分干燥
C.減少顆粒中細(xì)粉
D.加入黏性較強(qiáng)的黏合劑
E.延長(zhǎng)加壓時(shí)間

10.多項(xiàng)選擇題定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審查和確定的原則有（）

A.中西醫(yī)并舉，基層、?？?、綜合醫(yī)院兼顧
B.方便參保人員就醫(yī)并便于管理
C.以綜合性大醫(yī)院為主
D.提高醫(yī)療衛(wèi)生資源的利用效率
E.促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生資源的優(yōu)化配置