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【A1型題】藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)時,應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"并報告()
A.1
B.3
C.7
D.15
E.30
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【A1型題】獲知藥品群體不良反應(yīng)事件后藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查,并于幾日內(nèi)完成調(diào)查報告()
A.1
B.3
C.7
D.15
E.30
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單項選擇題
【A1型題】藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體是()
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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