A.一級(jí)召回 B.二級(jí)召回 C.三級(jí)召回 D.藥品召回 E.安全隱患
A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次,以后每5年匯總報(bào)告一次 B.除報(bào)告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外,還應(yīng)以"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"的形式進(jìn)行年度匯總后,向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告 C.報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng) D.報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng) E.每5年匯總報(bào)告一次