單項(xiàng)選擇題

【A1型題】藥物的臨床試驗(yàn)（包括生物等效性試驗(yàn)），必須經(jīng)過哪一部門批準(zhǔn)（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會
C.衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會和國家食品藥品監(jiān)督管理總局
D.省級食品藥品監(jiān)督管理局
E.省級衛(wèi)生主管部門

你可能感興趣的試題

單項(xiàng)選擇題

【A1型題】新藥申請注冊程序的主要步驟是（）

A.新藥非臨床試驗(yàn)申請、新藥臨床試驗(yàn)申請
B.新藥非臨床試驗(yàn)申請、新藥生產(chǎn)申請
C.新藥非臨床試驗(yàn)申請、新藥臨床試驗(yàn)申請、新藥生產(chǎn)申請
D.新藥生產(chǎn)申請
E.新藥臨床試驗(yàn)申請、新藥生產(chǎn)申請

單項(xiàng)選擇題

【A1型題】進(jìn)口藥品是指（）

A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
B.已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
C.境外生產(chǎn)的藥品
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
E.新的藥品