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單項選擇題生物制品的仿制藥注冊應(yīng)當(dāng)按照哪項申請程序進(jìn)行申報（）

A.新藥
B.仿制藥
C.進(jìn)口藥品
D.再注冊
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

1.單項選擇題評審后符合新藥生產(chǎn)規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理局將哪項發(fā)給新藥申請單位（）

A.新藥證書
B.藥物臨床試驗批件
C.審查意見通知書
D.藥品生產(chǎn)許可證
E.申請受理通知書

2.單項選擇題負(fù)責(zé)對新藥生產(chǎn)申請進(jìn)行現(xiàn)場核查的部門是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證管理中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所

3.單項選擇題負(fù)責(zé)對新藥臨床試驗申報資料進(jìn)行現(xiàn)場核查的部門是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所

4.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證中心應(yīng)在收到生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的申請起幾日內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場核查（）

A.1
B.5
C.7
D.15
E.30

5.單項選擇題進(jìn)行新藥生產(chǎn)申請時，國家食品藥品監(jiān)督管理總局需要組織技術(shù)人員對申報資料進(jìn)行至少幾次技術(shù)審評（）

A.1
B.2
C.3
D.4
E.5