單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)合法的標(biāo)志性證明文件是（）

A.新藥證書(shū)
B.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證
C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D.藥品GMP證書(shū)
E.藥品生產(chǎn)許可證


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1.單項(xiàng)選擇題藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行的制度是（）

A.驗(yàn)收制度
B.審核制度
C.登記制度
D.檢查制度
E.復(fù)核制度

2.單項(xiàng)選擇題下列藥事管理的規(guī)范性文件中，屬行政規(guī)章的是（）

A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
B.《麻醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例》
C.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》
D.《中藥品種保護(hù)條例》
E.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》

3.單項(xiàng)選擇題下列情形的藥品，應(yīng)當(dāng)按假藥論處的是（）

A.未標(biāo)明有效期的
B.更改生產(chǎn)批號(hào)的
C.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的
D.被污染的
E.藥品成分的含量不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的

4.單項(xiàng)選擇題下列各項(xiàng)，屬中醫(yī)學(xué)理論體系基本特點(diǎn)的是（）

A.同病異治
B.異病同治
C.整體觀念
D.隨因施治
E.審證求因

5.單項(xiàng)選擇題下列各項(xiàng)，屬醫(yī)療用毒性藥品管理的中藥是（）

A.生馬錢子
B.黃連
C.木通
D.馬兜鈴
E.葛根

6.單項(xiàng)選擇題下列各項(xiàng)，屬五行相乘傳變的是（）

A.腎病及心
B.肝病及腎
C.心病及脾
D.脾病及肺
E.肺病及腎

7.單項(xiàng)選擇題下列各項(xiàng)，屬脾生理功能的是（）

A.主血
B.統(tǒng)血
C.行血
D.活血
E.藏血

8.單項(xiàng)選擇題下列各項(xiàng)，屬宏觀藥事管理組織機(jī)構(gòu)的是（）

A.藥品研究與開(kāi)發(fā)組織
B.藥品招標(biāo)代理組織
C.藥品生產(chǎn)組織
D.藥品監(jiān)督管理部門
E.藥品使用組織

9.單項(xiàng)選擇題下列各項(xiàng)，屬TRIPS新提出的保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)基本原則的是（）

A.權(quán)利的地域性獨(dú)立原則
B.爭(zhēng)端解決原則
C.專利、商標(biāo)申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)原則
D.版權(quán)自動(dòng)保護(hù)原則
E.國(guó)民待遇原則

10.單項(xiàng)選擇題下列各項(xiàng)，可作為國(guó)家基本藥物遴選來(lái)源的藥品是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
B.監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品
C.省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范收載藥品
D.全國(guó)藥品生產(chǎn)目錄中的藥品
E.進(jìn)口藥品