多項選擇題

配制制劑所用物料的購入、儲存、發(fā)放與使用等應當有相應的管理制度,配制制劑的原料、輔料和直接接觸藥品的包裝材料均應當符合法定標準。關于該管理制度,敘述正確的是()

A.原輔料和包裝材料應從合法生產單位、合法渠道購入,并妥善保存有關記錄和憑證
B.原、輔料無藥品批準文號或標準,則按注冊或再注冊時,醫(yī)療機構制劑室申請?zhí)峁┑脑o料生產廠家和內控標準執(zhí)行
C.配制外用溶液劑的原料藥,若無相應的藥品批準文號,應按藥典標準檢驗合格后使用
D.原、輔料無藥品批準文號或標準,可使用其他標準產品代替
E.購買的物料符合法定標準的,可不用檢驗直接使用

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