A.出現(xiàn)需住院治療或延長(zhǎng)住院時(shí)間
B.發(fā)生傷殘或影響工作能力
C.出現(xiàn)危及生命或死亡
D.導(dǎo)致先天畸形
E.出現(xiàn)意外妊娠
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A.給予受試者足夠的報(bào)酬
B.倫理委員會(huì)
C.為受試者買保險(xiǎn)
D.知情同意書(shū)
E.簽訂臨床試驗(yàn)協(xié)議
A.執(zhí)行委員會(huì)
B.財(cái)務(wù)委員會(huì)
C.倫理委員會(huì)
D.數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)
E.安全性監(jiān)測(cè)委員會(huì)
A.已取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可
B.專業(yè)應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可診療科目一致
C.具有與藥物臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施
D.三級(jí)甲等醫(yī)院
E.具有防范和處理藥物臨床試驗(yàn)中突發(fā)事件的管理機(jī)制和措施
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)
A.保護(hù)受試者的安全、健康和權(quán)益
B.保護(hù)申辦者的正當(dāng)商業(yè)利益
C.保護(hù)研究者的科學(xué)興趣
D.保證臨床試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性
E.保證新藥研究的時(shí)效性
最新試題
高效液相色譜廣泛用于藥物研究與生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，掌握高效液相色譜系統(tǒng)基本構(gòu)成非常重要。關(guān)于高效液相色譜的構(gòu)造，敘述正確的是（）
該試驗(yàn)按照《藥品注冊(cè)管理辦法》所規(guī)定的最低臨床試驗(yàn)病例數(shù)（試驗(yàn)組）應(yīng)不少于（）
以基因?yàn)閷?dǎo)向的個(gè)體化用藥研究主要基于（）
治療藥物監(jiān)測(cè)測(cè)定方法通常不涉及（）
與化學(xué)藥品含量、原料純度的高效液相色譜檢測(cè)比較，生物基質(zhì)中（比如血樣、尿樣）藥物濃度高效液相色譜測(cè)定的不同之處是（）
現(xiàn)代色譜儀飛速發(fā)展，在控制精度、分離能力、檢測(cè)能力、測(cè)定范圍方面均取得長(zhǎng)足的進(jìn)步。關(guān)于現(xiàn)代色譜儀，敘述錯(cuò)誤的是（）
神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病方面的藥學(xué)基礎(chǔ)研究進(jìn)展不包括（）
若采用高效液相質(zhì)譜聯(lián)用儀進(jìn)行人體內(nèi)藥物濃度檢測(cè)，除一般驗(yàn)證參數(shù)外，根據(jù)質(zhì)譜特點(diǎn)與《化學(xué)藥物臨床藥動(dòng)學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，還應(yīng)該進(jìn)行的參數(shù)驗(yàn)證是（）
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的服務(wù)對(duì)象包括（）
色譜峰的基本參數(shù)包括（）