制軟材階段影響制粒的關(guān)鍵因素包括（）

藥品一致性研制及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的要求包括（）

做出決策并實施措施，以便降低風(fēng)險或把風(fēng)險維持在規(guī)定水平，屬于下列哪個過程（）

失效模式和影響分析（FMEA）是一個以小組為導(dǎo)向的、系統(tǒng)的、定性的分析方法，旨在（）

FMEA風(fēng)險評估工具包括哪些評估要素（）

制劑生產(chǎn)用原料藥的物料標(biāo)簽主要包括（）

中藥切制工藝不包括（）

藥學(xué)一致是一致性評價的基石，產(chǎn)品質(zhì)量主要受以下哪些因素影響（）

培養(yǎng)基成分中的關(guān)鍵成分的變更，如增加、去除、替換、增多、減少、供應(yīng)商改變，且不影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性，應(yīng)為（）

關(guān)于藥物警戒體系架構(gòu)設(shè)計，正確的是（）