A.簽署最新版本且倫理批準ICF B.收集人口學資料及既往病史 C.測量生命體征及體格檢查 D.實驗室及輔助檢查
A.相關(guān)研究人員經(jīng)過培訓并且熟悉該臨床研究項目操作,如研究者、藥品管理員、研究護士等 B.試驗相關(guān)物資齊全,如采血管、知情同意書、實驗用表格等 C.提前演練篩選流程,提前處理風險 D.提前同研究人員以及受試者預約合適的篩選時間
A.作為項目的CRC 研究者工作忙時可以幫研究者記錄原始病歷 B.受試者在隨訪時出現(xiàn)咳嗽癥狀,遂詢問小紅怎么辦,小紅給受試者寫出幾種平時自己咳嗽時吃的藥 C.研究者由于臨床工作繁忙,前12例受試者原始病歷未及時書寫 CRF未填寫完整,小紅根據(jù)已有經(jīng)驗把前12例受試者CRF全部填寫完成后交給研究者簽字 D.小紅在溯源第7例受試者在訪視出院后于其他科室因骨折收入院治療,小紅遂將此告訴研究者,并協(xié)助研究者迅速上報SAE