對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）

下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有（）

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）

根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）

以下產(chǎn)品在申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進行臨床試驗的是（）

下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是（）