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醫(yī)療機構制劑
答案:
是指醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑。
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藥品批準文號
答案:
是國家藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)對企業(yè)生產藥品的申請和相關資料進行審查,確認符合規(guī)定條件后,發(fā)給的一個表示準予生產該藥品的文號,...
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藥品注冊補充申請
答案:
已批準生產的新藥、在監(jiān)測期內,原申請單位需要變更藥品批準證明文件及其所附藥品標準、藥品說明書、標簽內載明事項的,以及改變...
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