多項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品生產(chǎn)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的有()
A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案
B.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
C.中藥飲片的炮制須遵循省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范
D.中藥飲片出廠(chǎng)前.生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)
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1.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括()
A.企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.法定代表人
C.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量受權(quán)人
2.單項(xiàng)選擇題甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo),從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應(yīng)用過(guò)程中,發(fā)生死亡病例。在實(shí)施召回的過(guò)程中,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為()
A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
3.單項(xiàng)選擇題甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo),從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應(yīng)用過(guò)程中,發(fā)生死亡病例。啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)限()
A.1日內(nèi)
B.3日內(nèi)
C.7日內(nèi)
D.15日內(nèi)
4.單項(xiàng)選擇題甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo),從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應(yīng)用過(guò)程中,發(fā)生死亡病例。作出召回決定后,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告的時(shí)限為()
A.12小時(shí)
B.24小時(shí)
C.48小時(shí)
D.72小時(shí)
5.單項(xiàng)選擇題甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo),從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應(yīng)用過(guò)程中,發(fā)生死亡病例。對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回()
A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回
最新試題
定點(diǎn)供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些?
題型:?jiǎn)柎痤}
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
題型:名詞解釋
物料留樣的要求是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
發(fā)放
題型:名詞解釋
怎樣處理產(chǎn)品投訴?
題型:?jiǎn)柎痤}
實(shí)施變更的目的是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
題型:?jiǎn)柎痤}
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
題型:?jiǎn)柎痤}
待包裝產(chǎn)品
題型:名詞解釋