單項選擇題

【案例分析題】某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測期內(nèi)應(yīng)當報告該中藥注射劑出現(xiàn)的()

A.新的和嚴重的藥品不良反應(yīng)
B.已知的藥品不良反應(yīng)
C.所有的藥品不良反應(yīng)
D.副作用

微信掃碼免費搜題