單項選擇題新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)需要通過GMP認證，取得認證證書，以下GMP認證程序正確的是（）

A.申請、受理與審查、現(xiàn)場檢查、審批與公示
B.申請、審查、現(xiàn)場檢查、審批與發(fā)證
C.申請、受理與審查、現(xiàn)場檢查、審批與公示
D.申請、受理與審查、現(xiàn)場檢查、審批與發(fā)證


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1.單項選擇題公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的，應當在知道做出具體行政行為之日起（）

A.十五日內(nèi)提出
B.一個月內(nèi)提出
C.三個月內(nèi)提出
D.六個月內(nèi)提出

2.單項選擇題承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的職能部門（）

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
C.國家中醫(yī)藥管理局
D.工業(yè)和信息化部

3.單項選擇題負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關(guān)政策，配合實施國家基本藥物制度的部門是（）

A.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
B.商務管理部門
C.工信部
D.工商部

4.單項選擇題根據(jù)《行政復議法》，以下不屬于行政復議受案范圍的是（）

A.對行政機關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得等行政處罰不服的
B.認為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的
C.對行政機關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定
D.申請行政機關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費，行政機關(guān)沒有依法發(fā)放的

5.單項選擇題應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括（）

A.藥品標準被取消的
B.國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準證明文件的
C.發(fā)生不良反應的
D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比或者風險效益比更優(yōu)的品種所替代的

6.單項選擇題國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是（）

A.藥物經(jīng)濟學
B.臨床藥理學
C.安全性評估結(jié)果
D.臨床治療首選程度

7.單項選擇題國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指（）

A.公立醫(yī)院對基本要是試行“零差率”銷售
B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物
C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物
D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售

8.單項選擇題根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應當（）

A.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊手續(xù)
B.需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構(gòu)，辦理變更注冊手續(xù)
C.需要到新執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構(gòu)，辦理變更注冊手續(xù)
D.需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構(gòu)，辦理再注冊手續(xù)

9.單項選擇題根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標不包括（）

A.到“十二五”末，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求
B.到“十二五”末，零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥
C.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥
D.到“十二五”末，全部生物制品標準達到或者主導國際標準制定

10.單項選擇題關(guān)于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是（）

A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險
B.不合理用藥，用藥差錯是導致藥品安全風險的關(guān)鍵因素
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作
D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風險因素