問答題

【簡答題】新藥特殊審批的有哪些？

答案： ①未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。
②未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)...
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問答題

【簡答題】簡述臨床試驗(yàn)分期及其最低病例數(shù)要求。
答案： Ⅰ期臨床試驗(yàn)：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)（20～30例）。
Ⅱ期臨床試驗(yàn)：治療作用初步評(píng)價(jià)階段（10...
問答題

【簡答題】生產(chǎn)銷售劣藥應(yīng)負(fù)的法律責(zé)任有哪些？
答案： ①?zèng)]收劣藥和違法所得。
②并處罰款，即藥品貨值金額的1～3倍。
③情節(jié)嚴(yán)重、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓或撤銷藥...
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