單項選擇題醫(yī)療機構制劑的臨床研究中受試例數(shù)不得少于多少例（）

A.10
B.20
C.30
D.50
E.60


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1.單項選擇題《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》的適用范圍是（）

A.醫(yī)療機構制劑的配制及其監(jiān)督管理
B.醫(yī)療機構配制制劑的申請、審批、注冊管理
C.醫(yī)療機構制劑配制和質(zhì)量管理的基本準則，適用于制劑配制的全過程
D.醫(yī)療機構制劑配制的注冊管理
E.申請醫(yī)療機構制劑的配制、調(diào)劑使用，以及進行相關的審批、檢驗和監(jiān)督管理

2.單項選擇題《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定，藥事管理委員會的職責不包括（）

A.建立新藥引用評審制度
B.審核申報配制新劑型及新藥上市后臨床觀察的申請
C.運用藥物經(jīng)濟學的理論與方法，合理配置和使用衛(wèi)生資源
D.定期分析本機構藥物使用情況
E.確定本機構用藥目錄和處方手冊

3.單項選擇題《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定，一級醫(yī)院和其他醫(yī)療機構藥學負責人需（）

A.藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)本科以上學歷
B.藥學專業(yè)中專以上學歷并具有藥師以上藥學專業(yè)技術職務任職資格者
C.藥學專業(yè)大專以上學歷
D.藥學專業(yè)相關專業(yè)碩士以上學歷
E.有職業(yè)藥師資格證即可

5.單項選擇題《藥品流通監(jiān)督管理辦法>規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的活動是（）

A.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥
B.超出"藥品經(jīng)營許可證"許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營的藥品
C.非法收購藥品
D.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥材
E.購進和銷售醫(yī)療機構配置的制劑