單項選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于原料生產(chǎn)影響成品質(zhì)量的()

A.關(guān)鍵工序
B.自律性規(guī)范
C.最后工序
D.全過程
E.基本準(zhǔn)則


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1.單項選擇題物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲存,無規(guī)定使用期限,其儲存一般不超過()

A.藥品有效期限后1年
B.藥品有效期限后2年
C.2年
D.3年
E.5年

2.單項選擇題批生產(chǎn)記錄的保存期限應(yīng)按批號歸檔,保存至()

A.藥品有效期限后1年
B.藥品有效期限后2年
C.2年
D.3年
E.5年

3.單項選擇題新藥注冊的證書號格式為()

A.國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號4位順序號
B.國藥準(zhǔn)字H(Z、S)+4位年號4位順序號
C.H(Z、S)+4位年號4位順序號
D.H(Z、S)C+4位年號4位順序號
E.國藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+4位年號4位順序號

4.單項選擇題醫(yī)藥產(chǎn)品注冊的證書號格式為()

A.國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號4位順序號
B.國藥準(zhǔn)字H(Z、S)+4位年號4位順序號
C.H(Z、S)+4位年號4位順序號
D.H(Z、S)C+4位年號4位順序號
E.國藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+4位年號4位順序號

5.單項選擇題考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應(yīng)屬()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.Ⅴ期臨床試驗