多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品不良反應(yīng)()

A.不可越級(jí)報(bào)告
B.必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告
C.實(shí)行強(qiáng)制報(bào)告制度
D.實(shí)行定期報(bào)告制度,嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告
E.實(shí)行逐級(jí)報(bào)告制度


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1.多項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》在中華人民共和國(guó)境內(nèi)的適用范圍包括()

A.藥品生產(chǎn)
B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)
E.(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生部門(mén)

2.多項(xiàng)選擇題依照《處方管理辦法》規(guī)定,處方保存2年的是()

A.麻醉藥品
B.兒科處方
C.第二類(lèi)精神藥品
D.第一類(lèi)精神藥品
E.醫(yī)療用毒性藥品

4.單項(xiàng)選擇題對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑()

A.由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者處理
B.責(zé)令改正,沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑,并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
C.責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止配制并撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)文號(hào)
E.注銷(xiāo)相應(yīng)制劑批準(zhǔn)文號(hào)

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售的()

A.由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者處理
B.責(zé)令改正,沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑,并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
C.責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止配制并撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)文號(hào)
E.注銷(xiāo)相應(yīng)制劑批準(zhǔn)文號(hào)

最新試題

處方的調(diào)配人、核對(duì)人未對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行核對(duì),造成嚴(yán)重后果的,處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款。

題型:判斷題

中藥材的名稱包括中文名、英文名、漢語(yǔ)拼音名。

題型:判斷題

應(yīng)報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位是()、()、()。

題型:填空題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)的主要工作包括()、()、()。

題型:填空題

SFDA對(duì)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)管。

題型:判斷題

生產(chǎn)注射劑、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)。

題型:判斷題

疫苗、血液制品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他藥品,不得委托生產(chǎn)。

題型:判斷題

我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理工作。

題型:判斷題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》,經(jīng)營(yíng)者定價(jià)應(yīng)當(dāng)遵循的原則是()、()和()。

題型:填空題

非臨床研究是指為評(píng)價(jià)藥品安全性,在實(shí)驗(yàn)室條件下,用試驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行各種毒性試驗(yàn)。

題型:判斷題