A.配制的制劑是否發(fā)生重大質(zhì)量事故 B.是否有不合格制劑受到藥品質(zhì)量公報通告 C.制劑室是否有違法配制行為及查處情況 D.制劑室當(dāng)年是否無配制制劑行為 E.檢查結(jié)論
A.給予警告,責(zé)令限期改正 B.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款 C.有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓 D.情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 E.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
A.第一章分正本和副本,正、副本具有同等的法律效力 B.第二章分正本和副本,正本法律效力高于副本 C.第三章有效期為三年 D.第四章有限期為五年 E.第五章有效期屆滿需要繼續(xù)配制制劑的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)