多項(xiàng)選擇題

屬于下列哪些情形的不得申請(qǐng)藥品組合包裝（）

A.已有相同活性成分組成的復(fù)方制劑上市的
B.缺乏國際公認(rèn)的成熟的治療方案作為依據(jù)的
C.給藥途徑不一致的藥品
D.其他不符合有關(guān)規(guī)定的
E.給藥途徑一致的藥品

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多項(xiàng)選擇題

以下哪些不得在藥品說明書和標(biāo)簽上使用（）

A.未經(jīng)注冊(cè)的含文字的商標(biāo)
B.其他未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱
C.已注冊(cè)的商標(biāo)
D.藥品商品名
E.藥品通用名

多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制的條件是（）

A.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑
C.受托方必須是本省內(nèi)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.委托配制的制劑劑型應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書所載明的范圍一致
E.在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制批件》有效期內(nèi)，委托方只可以委托三家單位配制該制劑