A.建立和完善藥品召回制度,收集藥品安全的相關(guān)信息 B.對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估,召回存在安全隱患的藥品 C.建立健全藥品質(zhì)量保證體系和藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng),收集、記錄藥品的質(zhì)量問題與藥品不良反應信息,并按規(guī)定及時向藥品監(jiān)督管理部門報告 D.協(xié)助履行召回義務 E.科學設計藥品召回計劃并組織實施,并按要求在召回計劃中確定召回信息的公布途徑和范圍
A.藥品生產(chǎn)企業(yè) B.藥品經(jīng)營企業(yè) C.藥品使用單位 D.藥品監(jiān)督管理部門 E.衛(wèi)生行政部門
A.該藥品引發(fā)危害的可能性、以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害 B.對主要使用人群的危害影響 C.對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦等 D.威海的嚴重與緊急程度 E.危害導致的后果