A.以保證公眾用藥安全、有效、方便、及時,維護公眾的生命和健康為根本目的 B.對不同藥事組織采取不同的分類管理模式 C.一般對藥品生產、批發(fā)、零售企業(yè)采取許可證制度的前置性管理方式,同時重視其行為規(guī)范 D.一般對藥品臨床研究機構采取準入式前置性管理方式 E.對藥品臨床研究機構以外的藥品研發(fā)組織不采取市場準入的前置性管理方式,而側重于條件與行為方面的規(guī)范
A.必須按CSP組織經營 B.建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度 C.必須有真實完整的購進記錄 D.必須制定和執(zhí)行藥品保管制度 E.必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品
A.藥品生產企業(yè)承擔著保證藥品質量的首要責任 B.藥品生產企業(yè)的生產條件和行為直接決定所生產藥品的質量,是保證藥品質量的前位關鍵環(huán)節(jié) C.對藥品生產企業(yè)進行管理的目的是保證藥品生產質量 D.藥品生產企業(yè)必須具有質量檢驗機構、人員及必要的儀器設備 E.《中華人民共和國藥品管理法》沒有強制性地將設有藥品質量檢驗機構作為藥品生產企業(yè)的市場準入條件