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開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和辦理登記注冊。()
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我國通過的相關(guān)藥品的法規(guī)有1985年第一部《藥品管理法》和2001年修正現(xiàn)行《藥品管理法》。()
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違法依其性質(zhì)和危害程度可分為刑事違法、民事違法、行政違法。()
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