用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或實際的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。

開展認證工作應注意的問題有哪些？

膠囊藥粉的編號為J。

在復驗期內，物料、中間產品或成品應掛（）待驗標志。

下列情況需要提出復驗的有（）

風險評估是風險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

藥品不良反應的分型可分為A、B、C、D四型。

在認證證書有效期限內，出現(xiàn)哪些情況，應當按規(guī)定重新?lián)Q證？