多項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系條款號01707質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的（）

A.生產(chǎn)
B.調(diào)查
C.處理
D.報告


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1.多項選擇題在制定制藥企業(yè)的質(zhì)量方針時，應(yīng)確保（）

A.與企業(yè)的宗旨相適合
B.承諾滿足客戶需求和法規(guī)要求以及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性
C.提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架
D.在組織內(nèi)得到溝通和理解
E.在持續(xù)適宜性方面得到評審

2.多項選擇題質(zhì)量管理體系文件中的文件文字應(yīng)當(dāng)（）

A.準(zhǔn)確
B.清晰
C.易懂
D.可涂改

3.多項選擇題下列中藥注射劑被收載入《中國藥典》2015年版的有（）

A.止喘靈注射液
B.穿心蓮注射液
C.燈盞細(xì)辛注射液
D.注射用雙黃連

4.多項選擇題《藥品管理法（2015年修訂）》第十五條規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備下列條件（）

A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度