單項(xiàng)選擇題關(guān)于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不正確的是()

A.是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)
B.屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中國藥典》、《中國生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及未載入藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)
D.《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于國家標(biāo)準(zhǔn)


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1.單項(xiàng)選擇題與藥事有關(guān)的說法不正確的是()

A.與藥有關(guān)的事情
B.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時使用相關(guān)的活動
C.包括與藥品的研發(fā)、制造、采購、儲藏、營銷、運(yùn)輸、使用價格、儲備、醫(yī)療保險等有關(guān)的活動
D.依據(jù)是憲法和法律

2.單項(xiàng)選擇題藥事管理的目的不包括()

A.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時
B.不斷提高國民的健康水平
C.不斷提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會效益水平
D.制定法律監(jiān)管體系

3.單項(xiàng)選擇題不是藥事管理的意義是()

A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時和生命健康
B.體現(xiàn)國家和政府對公眾健康利益的關(guān)心
C.提高藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管水平
D.為微觀藥事管理提供法律依據(jù)、法定標(biāo)準(zhǔn)和程序

4.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)藥品上市后的再評價和不良反應(yīng)監(jiān)測等技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作()

A.藥品注冊管理
B.藥事組織許可證管理
C.藥品廣告管理
D.藥品的價格管理

5.單項(xiàng)選擇題 不屬于省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在72小時向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告的是()

A.藥品出現(xiàn)的正常不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.罕見的不良反應(yīng)
D.新的不良反應(yīng)

6.單項(xiàng)選擇題國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實(shí)行的是()

A.定期通報
B.定期公布藥品再評價結(jié)果
C.不定期通報
D.不定期通報,并公布藥品再評價結(jié)果

7.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由()

A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
B.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
C.有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任
D.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成

8.單項(xiàng)選擇題代理經(jīng)營進(jìn)口藥品單位或辦事處,對所代理經(jīng)營的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng),要進(jìn)行()

A.不斷地監(jiān)測整理
B.不間斷地追蹤、監(jiān)測,并按規(guī)定報告
C.按法定要求報告
D.按法規(guī)定期歸納

9.單項(xiàng)選擇題國家對藥品不良反應(yīng)實(shí)行()

A.報告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告
B.逐級、定期報告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告,必要時可以越級報告
C.逐級報告制度、對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告
D.定時報告制度、對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告

10.單項(xiàng)選擇題不屬于國家和省級藥品監(jiān)督管理局對執(zhí)行本辦法提出警告的情況是()

A.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)報告而未報告
B.藥品使用說明書上應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)而未補(bǔ)充
C.未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的
D.泄露未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料

最新試題

處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。

題型:判斷題

國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理,各省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)管理。

題型:判斷題

對器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng),屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)。

題型:判斷題

藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑。

題型:判斷題

銷售假藥的,沒收違法、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。

題型:判斷題

藥事管理研究有規(guī)范性、結(jié)合性、開放性、實(shí)用性等特征。

題型:判斷題

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行項(xiàng)目制和登記制度。

題型:判斷題

經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。

題型:判斷題

對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號。

題型:判斷題

非處方藥綠色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品,紅色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。

題型:判斷題