A.是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)
B.屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中國藥典》、《中國生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及未載入藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)
D.《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于國家標(biāo)準(zhǔn)
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A.與藥有關(guān)的事情
B.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時使用相關(guān)的活動
C.包括與藥品的研發(fā)、制造、采購、儲藏、營銷、運(yùn)輸、使用價格、儲備、醫(yī)療保險等有關(guān)的活動
D.依據(jù)是憲法和法律
A.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時
B.不斷提高國民的健康水平
C.不斷提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會效益水平
D.制定法律監(jiān)管體系
A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時和生命健康
B.體現(xiàn)國家和政府對公眾健康利益的關(guān)心
C.提高藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管水平
D.為微觀藥事管理提供法律依據(jù)、法定標(biāo)準(zhǔn)和程序
A.藥品注冊管理
B.藥事組織許可證管理
C.藥品廣告管理
D.藥品的價格管理
A.藥品出現(xiàn)的正常不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.罕見的不良反應(yīng)
D.新的不良反應(yīng)
A.定期通報
B.定期公布藥品再評價結(jié)果
C.不定期通報
D.不定期通報,并公布藥品再評價結(jié)果
A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
B.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
C.有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任
D.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成
A.不斷地監(jiān)測整理
B.不間斷地追蹤、監(jiān)測,并按規(guī)定報告
C.按法定要求報告
D.按法規(guī)定期歸納
A.報告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告
B.逐級、定期報告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告,必要時可以越級報告
C.逐級報告制度、對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告
D.定時報告制度、對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告
A.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)報告而未報告
B.藥品使用說明書上應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)而未補(bǔ)充
C.未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的
D.泄露未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料
最新試題
處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。
國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理,各省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)管理。
對器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng),屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)。
藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑。
銷售假藥的,沒收違法、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。
藥事管理研究有規(guī)范性、結(jié)合性、開放性、實(shí)用性等特征。
執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行項(xiàng)目制和登記制度。
經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。
對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號。
非處方藥綠色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品,紅色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。