單項(xiàng)選擇題物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲存,儲存一般不超過()。

A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年


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2.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)藥品設(shè)備更換時(shí),關(guān)鍵環(huán)節(jié)是進(jìn)行()

A.設(shè)備驗(yàn)證
B.設(shè)備檢修
C.設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)
D.設(shè)備清潔衛(wèi)生
E.設(shè)備的登記

3.單項(xiàng)選擇題GMP規(guī)定,必須使用獨(dú)立的廠房和設(shè)施,分裝應(yīng)保持相對負(fù)壓的藥品是()

A.青霉素類等高致敏藥品
B.毒性藥品
C.放射性藥品
D.一般生化類藥品
E.普通藥品

4.單項(xiàng)選擇題GMP對空氣潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容()。

A.換氣的次數(shù)、沉降菌數(shù)
B.尖埃粒子數(shù),浮游菌數(shù)
C.換氣的次數(shù)、尖埃粒子數(shù),浮游菌數(shù)
D.浮游菌數(shù)、換氣的次數(shù)
E.尖埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)

5.單項(xiàng)選擇題GMP規(guī)定,廠房的合理布局主要按()。

A.領(lǐng)導(dǎo)意圖和專家意見
B.按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別
C.生產(chǎn)廠長的生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)
D.采光和照明
E.周邊的環(huán)境