A.企業(yè)已編好了質(zhì)量手冊和程序文件 B.企業(yè)的產(chǎn)品已獲得生產(chǎn)許可證 C.企業(yè)已建立了質(zhì)量管理體系,并進(jìn)行了有效運(yùn)行
A.從所有發(fā)放或工作場所及時撤出失效和/或作廢的文件或以其它方式確保防止誤用。 B.為法律和/或積累知識的目的所保留的任何已作廢的文件,都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識。 C.確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本。
A.對舊設(shè)備進(jìn)行改造。 B.確定舊設(shè)備中的不合格及其產(chǎn)生原因。 C.評價防止不合格發(fā)生的措施需求。 D.與供應(yīng)商討論,確定并實施所需的措施。 F.記錄所采取措施的結(jié)果。 D.評審所采取的預(yù)防措施。