名詞解釋

答案：是指SFDA根據(jù)藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行系統(tǒng)評價，并決定...

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答案：

是指含有的有效成分與已經(jīng)登記過的相同，而劑型、含量（配比）尚未在我國批準(zhǔn)登記的制劑登記。

答案：正確