多項(xiàng)選擇題中心關(guān)閉前有哪些準(zhǔn)備？（）

A.紙質(zhì)CRF回收
B.完成全部答疑
C.數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定
D.倫理委員會(huì)批準(zhǔn)


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1.多項(xiàng)選擇題從受試者安全性考慮試驗(yàn)提前終止并關(guān)閉中心的原因？（）

A.由于AE或SAE
B.缺乏療效
C.研究者嚴(yán)重違背GCP及方案規(guī)定
D.中心完成合同規(guī)定入組目標(biāo)

2.多項(xiàng)選擇題中心關(guān)閉的原因？（）

A.項(xiàng)目已達(dá)到入組目標(biāo)
B.衛(wèi)生行政部門叫停
C.申辦方資金缺乏
D.研究者中途不愿意參加試驗(yàn)

3.單項(xiàng)選擇題在關(guān)閉中心的過程中，以下不需CRC協(xié)助的是？（）

A.確認(rèn)所有的Query已解決
B.確認(rèn)所有的AE已完成追蹤并記錄
C.計(jì)算項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的稅費(fèi)
D.清點(diǎn)歸還試驗(yàn)物資

4.單項(xiàng)選擇題以下哪個(gè)中心可準(zhǔn)備關(guān)閉中心？（）

A.某中心2位受試者的EDC未完成答疑
B.某中心1位受試者的交通補(bǔ)助費(fèi)未發(fā)放
C.某中心1位受試者的SAE總結(jié)報(bào)告未上報(bào)
D.某中心完成監(jiān)查遺留的問題并向倫理提交試驗(yàn)結(jié)束函