微生物培養(yǎng)基的適用性檢測項(xiàng)目中不包括以下哪項(xiàng)（）

培養(yǎng)基成分中的關(guān)鍵成分的變更，如增加、去除、替換、增多、減少、供應(yīng)商改變，且不影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性，應(yīng)為（）

做出決策并實(shí)施措施，以便降低風(fēng)險(xiǎn)或把風(fēng)險(xiǎn)維持在規(guī)定水平，屬于下列哪個(gè)過程（）

制藥企業(yè)GMP執(zhí)行監(jiān)控體系包括（）

個(gè)例藥品不良反應(yīng)報(bào)告，應(yīng)當(dāng)至少包含哪些要素（）

有機(jī)藥物中不屬于不穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的是（）

關(guān)于藥物警戒部門的職責(zé)，正確的是（）

評估潛在的失敗模式和因此對產(chǎn)品性能或結(jié)果產(chǎn)生的影響的工具為（）

有效的藥物警戒體系包括（）

以下屬于亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)的有（）