以下哪些是GMP自檢/審計的要求（）

個例藥品不良反應(yīng)報告，應(yīng)當至少包含哪些要素（）

評估潛在的失敗模式和因此對產(chǎn)品性能或結(jié)果產(chǎn)生的影響的工具為（）

變更制劑生產(chǎn)工藝，研究工作應(yīng)綜合考慮（）

主要工藝路線及原料、輔料成份（原輔料配比）的改變屬于（）

藥品一致性研制及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的要求包括（）

中藥切制工藝不包括（）

FMEA風險評估工具包括哪些評估要素（）

口服中藥固體制劑包括（）

微生物培養(yǎng)基的適用性檢測項目中不包括以下哪項（）