做出決策并實(shí)施措施，以便降低風(fēng)險(xiǎn)或把風(fēng)險(xiǎn)維持在規(guī)定水平，屬于下列哪個(gè)過(guò)程（）

藥物警戒體系應(yīng)與持有人的類(lèi)型、規(guī)模、持有品種的數(shù)量及安全性特征等相適應(yīng)，包括哪些要素（）

以下選項(xiàng)中屬于固體片劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性的有（）

制藥企業(yè)GMP執(zhí)行監(jiān)控體系包括（）

評(píng)估潛在的失敗模式和因此對(duì)產(chǎn)品性能或結(jié)果產(chǎn)生的影響的工具為（）

主要工藝路線及原料、輔料成份（原輔料配比）的改變屬于（）

FMEA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具包括哪些評(píng)估要素（）

微生物培養(yǎng)基的適用性檢測(cè)項(xiàng)目中不包括以下哪項(xiàng)（）

藥品上市許可持有人必須具備的能力有（）

失效模式和影響分析（FMEA）是一個(gè)以小組為導(dǎo)向的、系統(tǒng)的、定性的分析方法，旨在（）