有機(jī)藥物中不屬于不穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的是（）

評(píng)估潛在的失敗模式和因此對(duì)產(chǎn)品性能或結(jié)果產(chǎn)生的影響的工具為（）

微生物培養(yǎng)基的適用性檢測(cè)項(xiàng)目中不包括以下哪項(xiàng)（）

干熱去熱原工藝的原理是由于（）作用而分解細(xì)菌內(nèi)毒素。

FMEA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具包括哪些評(píng)估要素（）

變更制劑生產(chǎn)工藝，研究工作應(yīng)綜合考慮（）

藥品上市許可持有人必須具備的能力有（）

培養(yǎng)基成分中的關(guān)鍵成分的變更，如增加、去除、替換、增多、減少、供應(yīng)商改變，且不影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性，應(yīng)為（）

什么是品種檔案（）

做出決策并實(shí)施措施，以便降低風(fēng)險(xiǎn)或把風(fēng)險(xiǎn)維持在規(guī)定水平，屬于下列哪個(gè)過程（）