制軟材階段影響制粒的關(guān)鍵因素包括（）

以下選項中屬于固體片劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性的有（）

變更制劑生產(chǎn)工藝，研究工作應(yīng)綜合考慮（）

什么是品種檔案（）

藥品上市許可持有人必須具備的能力有（）

濕熱過度殺滅法通常用于何種材料/產(chǎn)品的最終處理（）

主要工藝路線及原料、輔料成份（原輔料配比）的改變屬于（）

藥品一致性研制及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的要求包括（）

干熱去熱原工藝的原理是由于（）作用而分解細菌內(nèi)毒素。

藥品生產(chǎn)工藝研究范圍一般包括（）