失效模式和影響分析（FMEA）是一個(gè)以小組為導(dǎo)向的、系統(tǒng)的、定性的分析方法，旨在（）

培養(yǎng)基成分中的關(guān)鍵成分的變更，如增加、去除、替換、增多、減少、供應(yīng)商改變，且不影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性，應(yīng)為（）

藥學(xué)一致是一致性評(píng)價(jià)的基石，產(chǎn)品質(zhì)量主要受以下哪些因素影響（）

以下屬于亞硝胺類(lèi)基因毒性雜質(zhì)的有（）

干熱去熱原工藝的原理是由于（）作用而分解細(xì)菌內(nèi)毒素。

藥品上市許可持有人必須具備的能力有（）

有機(jī)藥物中不屬于不穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的是（）

生物制品細(xì)胞培養(yǎng)基的改變的潛在影響有（）

口服中藥固體制劑包括（）

制軟材階段影響制粒的關(guān)鍵因素包括（）