多項(xiàng)選擇題以下在藥品生產(chǎn)過(guò)程中引入雜質(zhì)的因素有哪些?()

A.原料不純和未反應(yīng)完的原料
B.生產(chǎn)中所用試劑和溶劑
C.生產(chǎn)中所用金屬器皿
D.藥物的異構(gòu)體
E.藥物的制劑過(guò)程


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1.多項(xiàng)選擇題藥物中雜質(zhì)限量的控制方法分為以下哪兩種?()

A.定性測(cè)量法
B.半定性測(cè)量法
C.限量檢查法
D.定量測(cè)定法
E.痕量測(cè)定法

2.多項(xiàng)選擇題干燥失重測(cè)定,常采用以下哪幾種方法?()

A.常壓恒溫干燥法
B.減壓干燥法
C.干燥劑干燥法
D.費(fèi)休氏法
E.甲苯法

3.多項(xiàng)選擇題注射劑除應(yīng)按《中國(guó)藥典》各品種項(xiàng)下規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目除外,還應(yīng)檢查()。

A.滲透壓摩爾濃度
B.可見異物
C.不溶性微粒
D.無(wú)菌
E.細(xì)菌內(nèi)毒素或熱源

4.多項(xiàng)選擇題古蔡氏法檢查中以下說(shuō)法正確的是()。

A.檢查中加需加入還原劑酸性氯化亞錫及碘化鉀
B.加入氯化亞錫及碘化鉀可以將As5+轉(zhuǎn)化為As3+
C.氯化亞錫可以將反應(yīng)中生成的I2轉(zhuǎn)化為碘離子
D.氯化亞錫及碘化鉀可以抑制微量銻對(duì)結(jié)果的干擾
E.氯化亞錫與鋅粒作用后,可以使鋅勻速的放出氫氣

5.多項(xiàng)選擇題按照操作方法的不同,雜質(zhì)限量檢查的常用方法有()。

A.標(biāo)準(zhǔn)限度法
B.類比法
C.比較法
D.靈敏度法
E.對(duì)照法