問答題

【簡答題】簡述醫(yī)療器械的目的？

答案：（一）疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；
（二）損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；
（三...

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【簡答題】《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄C中規(guī)定了哪些監(jiān)測項(xiàng)目？其監(jiān)測頻次分別是多長時間？

答案：檢測的項(xiàng)目有：溫度、相對濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差、塵埃數(shù)、沉降菌數(shù)、浮游菌數(shù)。
規(guī)范明確指出溫度、相對濕度...

【簡答題】環(huán)氧乙烷滅菌殘留的允許限量及分析檢驗(yàn)方法分別執(zhí)行什么標(biāo)準(zhǔn)？

答案：

滅菌殘留允許限量按照：GB/T16886.7-2015
分析檢驗(yàn)方法按照：GB/T14233.1-2008