我國在（）年發(fā)布了《干細(xì)胞臨床試驗研究管理辦法（試行）》。

以下哪些因素會影響生物類似藥的質(zhì)量相似性評估？（）

外源性DNA殘留檢測方法包括（）

哪個國家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評價指南？（）

卡介苗質(zhì)量控制中，活力測定采用的方法是（）

單抗藥物的質(zhì)量控制項目主要包括以下哪些方面？（）

生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個階段可以減免臨床試驗？（）

重組乙型肝炎疫苗（CHO 細(xì)胞）原液中蛋白質(zhì)含量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是（）

生物藥物生物學(xué)功能及含量分析在（）階段具有重要作用。

抗體藥物根據(jù)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和生物學(xué)功能，可分為以下哪幾類？（）