單項(xiàng)選擇題關(guān)于GMP規(guī)范的敘述，錯(cuò)誤的是（）

A.適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程
B.適用于原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序
C.對(duì)從事藥品生產(chǎn)人員應(yīng)按照要求進(jìn)行培訓(xùn)和考核
D.藥品生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷
E.藥品生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人可以相互兼任


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1.單項(xiàng)選擇題需要《進(jìn)口許可證》的是（）

A.麻醉藥品
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.放射藥品
D.抗腫瘤藥
E.處方藥

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于注射用水的敘述錯(cuò)誤的是（）

A.儲(chǔ)存采用80℃以上保溫
B.儲(chǔ)存采用65℃以上保溫循環(huán)
C.4℃以下存放
D.制備水源是飲用水
E.制備水源是純化水

3.單項(xiàng)選擇題全面質(zhì)量管理的基本要求不包括（）

A.全員參與
B.全過(guò)程
C.全企業(yè)
D.管理多種多樣
E.全社會(huì)

4.單項(xiàng)選擇題TQC的基本運(yùn)轉(zhuǎn)方式是（）

A.PDCA循環(huán)
B.PACD循環(huán)
C.PADC循環(huán)
D.PCDA循環(huán)
E.PDAC循環(huán)

5.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的部門(mén)是（）

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)家工商行政管理局
C.國(guó)家計(jì)量局
D.國(guó)家專利局
E.國(guó)務(wù)院