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多項選擇題

醫(yī)療器械生產企業(yè)對于每批（臺）產品均應當有生產記錄，包括（）

A.銷售日期
B.原材料批號
C.主要設備及工藝參數
D.檢驗報告

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多項選擇題

醫(yī)療器械生產企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件，包括（）

A.質量方針和質量目標
B.質量手冊
C.程序文件
D.生產工藝規(guī)程等技術文件和記錄

多項選擇題

下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）

A.需要增加檢查力量或者延伸檢查范圍的
B.需要采取產品召回或者暫停研制、生產、銷售、使用等風險控制措施的
C.需要立案查處的
D.涉嫌犯罪需要移送公安機關的

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